Вакцина
«КовиВак»
Разработчик
«Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова».
Производитель
«Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова», г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия.
Стадия
Регистрационное удостоверение ЛП-006800 19.02.2021.
25.09.2020 получено разрешение Минздрава России на клинические испытания вакцины. Безопасность исследовалась в рамках первой фазы исследований, когда были привиты 200 добровольцев. Нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено. Вторая фаза, в ходе которой Центр должен будет доказать эффективность разработанной вакцины, стартовала в декабре 2020 года в Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове с участием 200 добровольцев. Вакцина официально зарегистрирована 20 февраля 2021 года. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. По состоянию на 6 апреля выпущено 70 тыс. доз. Плановое производство составит 1 млн доз в месяц.
02.06.2021 получено разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований, в которых примут участие более 30 тысяч человек.
По данным Центра им. Чумакова на 23.09.2021, всего в гражданский оборот было выпущено 1,5 млн доз и планируется до конца года ввести дополнительно 2,5 млн доз. Третья фаза исследований проходит в Москве и Санкт-Петербурге. Кроме того, Центр Чумакова модернизировал производство, это позволит нарастить мощности в 2-2,5 раза.
Основная информация
Из чего состоит вакцина?
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2 с гидроксидом алюминия в роли адъюванта.