Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий

Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий - оперативно и профессионально

Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий

Наш специальный регуляторный отдел занимается сопровождением регистрации медицинских изделий. Ведущие специалисты и профессионалы нашей компании контролируют этот процесс от начала и до конца: от подготовки комплекта документов до тесного сотрудничества с экспертным сообществом. На сегодняшний день наш отдел регистрации получил более 350 авторизаций на рынке РФ и СНГ.

Этапы выполнения работ

  1. Этап 1

    Запрос технического файла, разработка технических условий, формирование регистрационного досье

  2. Этап 2

    Технические, токсикологические и клинические испытания

  3. Этап 3

    Проведение экспертизы ФГУП ВНИИМТ или ФГУП ЦИМКЭ Росздравнадзора

  4. Этап 4

    Успешное прохождение экспертизы

Преимущества

  • Опытная команда

    • В нашем штате опытные специалисты, которые получили более 350 авторизаций
    • Наши специалисты тесно сотрудничают с РЗН
    • Ежегодно наши специалисты проходят курсы повышения квалификации
  • Полная поддержка на всех этапах 

    • Подача досье в Росздраванадзор
    • Документарная проверка регистрационного досье
    • Устранение выявленных замечаний (при их наличии)
    • Получение разрешения на проведение клинических испытаний
    • Подача клинических испытаний в Росздравнадзор
  • Выводим препарат на рынок

    • Сотрудничаем с ведущими дистрибьюторами
    • Организуем поставки в крупнейшие аптечные сети
    • Обеспечиваем комплексную маркетинговую поддержку

Регистрационные свидетельства

Получить консультацию

Оставьте заявку и мы проконсультируем вас по вопросам приобритения продукции