Регистрация медицинских изделий и лекарственных препаратов
Комплексное сопровождение — оперативно и профессионально
Полное сопровождение регистрации медицинских изделий
Профильный регуляторный отдел ведет процесс регистрации медицинских изделий. Компетентные специалисты контролируют все этапы – от подготовки комплекта документов до тесного сотрудничества с экспертным сообществом. На сегодняшний день отделом регистрации получено и переоформлено более 350 авторизаций на рынке РФ и СНГ.
Этапы выполнения работ
Этап 1
Запрос технического файла, разработка технических условий, формирование регистрационного досье
Этап 2
Технические, токсикологические и клинические испытания
Этап 3
Проведение экспертизы ФГУП ВНИИМТ или ФГУП ЦИМКЭ Росздравнадзора
Этап 4
Успешное прохождение экспертизы
Преимущества
Опытная команда и профильная экспертиза
- Более 350 регистраций
- Ежегодное повышение квалификации
Полная поддержка на всех этапах
- Формирование и проверка регистрационного досье
- Сопровождение испытаний
- Подача досье в Росздравнадзор
- Устранение выявленных замечаний (при их наличии)
- Сопровождение регистрации в Росздравнадзоре
- Получение РУ
Выводим препарат на рынок
- Сотрудничаем с ведущими дистрибьюторами
- Организуем поставки в крупнейшие аптечные сети
- Обеспечиваем комплексную маркетинговую поддержку